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Lotes de anticoncepcional da Bayer são suspensos pela Anvisa




A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso de 13 lotes do medicamento Gynera. Os lotes do contraceptivo fabricado pela Bayer S.A. apresentaram resultados que não atendem a legislação sanitária. Os lotes dos medicamentos apresentaram resultados insatisfatórios quanto ao estudo de estabilidade e estão sendo voluntariamente recolhidos do mercado.

Porém, de acordo com o jornal Zero Hora, a Bayer disse que embora tenha havido a alteração no perfil do estudo de estabilidade, a eficácia e a segurança do contraceptivo não foram comprometidas. As concentrações dos hormônios no medicamento são suficientes para garantir a manutenção dos padrões de eficácia contraceptiva esperados pelo método.

Lotes suspensos: BS01EN6, BS01F2H, BS01F2J, BS01F4A, BS01FCF, BS01FJH. BS01FSK, BS01G1CC, BS01G1D, BS01GJS, BS01GR4, BS01GSS e BS01H6F


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